2012-10-23
[5008]
歷版中國藥典中液相色譜法的使用
杭州海普科技有限公司專業生產（供應）銷售二手液相色譜儀島津，歡迎您二手液相色譜儀的詳細信息！杭州海普科技有限公司提供的二手液相色譜儀不僅具有國內外的技術水平，更有良好的售后服務和的解決方案。
從1953年至今,中華人民共和國共頒布9版藥典，對歷版《中國藥典》中所收載含量分析方法進行了歸納、統計、比較，從而發現液相色譜法在藥物分析中的重要地位。
1、中華人民共和國成立后.于1953年制訂了中國*部藥典《中國藥典》1953年版。1953年版藥典共收載藥品531種，其中化學藥215種。在 1953版藥典中。藥物質量控制方法主要是經典的化學分析法，而其中容量分析由于其準確度高，操作簡便快速等特點被廣泛采用，占到所有收載含量測定方法的近70%，重量分析法占所有收載方法的1O%以上。由于當時儀器分析法還未成熟，1953版未收載任何儀器分析方法。但在該版的附錄中對紫外分析法進行了簡單的描述，可見當時已孕育了儀器分析的萌芽。
2、1963年版藥典共收載藥品1310種。分一、二兩部，二部收載化學藥品667種。在1963年版藥典中容量分析法仍然占優勢，重量分析法由于其分析速度慢，分析時間長的缺點，在本版中收載率有所下降（降低8%）。當時紫外分光光度法正迅猛發展。該版藥典也充分體現了分析方法發展的特點，在該版藥典中紫外分析法*次出現。就有38個品種使用紫外分光光度法進行該藥物的質量控制。
3、1977年版藥典共收載藥品1925種。其中二部收載化學藥品、生物制品773種。與1963年版藥典相比.本版藥典中化學分析法在所有分析法中的比重明顯下降。下降幅度為13.8%。由于紫外分光光度法方法簡單，操作方便、快速、儀器便宜等特點得到迅速采用。增長幅度達15.4%。在當時就已大大超過重量分析法的采用次數.成為僅次于容量分析法的第二大分析方法。在本版藥典的附錄中對紫外分光光度法的定量方法、儀器進行了詳細的闡述，有了明確的技術指標要求，使紫外分光光度法在藥物質量控制中趨于成熟。同時對經典色譜法進行了介紹。
4、1985年版藥典共收載藥品1489種.其中二部收載化學藥品、生物制品776種。該版藥典的突出特點是介紹了液相色譜法。并有8個品種使用了液相色譜法進行質量控制。當時，在我國液相色譜法應用還不夠成熟和普及.廣大的藥物分析工作者對該法還很陌生，液相色譜法在藥典中出現.為藥物分析更客觀、靈敏、準確地進行藥物質量控制莫定了基礎.也為藥物分析工作者提出了新的挑戰。同時化學分析法仍然表現為穩中有降，約占 60.4%，紫外分光光度法表現為穩中有升，約占總數的28.0% 。
5、1990年版藥典共收載1751種藥品，其中二部收載化學藥品、生物制品967種。2O世紀8O～9O年代.中國正處在改革開放的重要時期.國民經濟、科學技術迅速發展.藥物分析方法層出不窮.所以本版藥典比前幾版藥典的明顯特點就在于：儀器分析方法的種類和采用率明顯增多，將高靈敏的熒光分析法收入藥典.液相色譜法正以使用率增幅近1O成的速度，大踏步進入中國藥典，從藥品的品種上統計由1985年版的8種增加到1990年版的56種。同時化學分析法和紫外分光光度法都略有下降。此時儀器分析方法已占到整個分析方法的33.4%。
6、1995年版藥典總收載藥品2375種.其中二部收載化學藥品、生物制品等共1455種.同時編制出版《藥品紅外光譜集》。在該版藥典中液相色譜法使用率和使用次數明顯地增加。
7、2000年版藥典中共收載藥品2691種，其中二部收載化學藥品、生物制品等共1699種。本版藥典的突出特點是收載了“藥品標準分析方法驗證要求” 等六項指導原則，對統一規范藥品標準分析方法起到了指導作用。現代分析技術在本版藥典中得到進一步擴大應用。如在附錄中引入火焰光度法和毛細管電泳法，液相色譜法使用率和使用次數仍在大幅度增加。從藥品的品種上統計液相色譜法的使用次數由1995年版的121次增加到2000年版的279 次。所收載的儀器分析方法已占到所有分析方法的5成以上，可見儀器分析方法在藥品質量控制中已起到了主導作 用。
8、2005年版藥典中共收載藥品3214種，分一、二、三部。其中一部收載藥材等1146種;二部收載化學藥品等共1967種;三部收載生物制品等共 101種。現代分析技術在本版藥典中得到更進一步擴大應用。液相色譜法使用率和使用次數仍在大幅度增加。藥典一部中液相色譜法用于含量測定的達 479種，涉及518項;二部中達848種，比2000版增加566種。可見液相色譜法在藥品質量控制中的作用日益明顯。
9、2010年版《中國藥典》在2005年版的基礎上，進行了大幅度的標準修訂和新增收品種標準的工作。2010年版《中國藥典》注重質量可控性和藥品安全性內容的增加和提高，注重基礎性、系統性、規范性研究，尤其在薄弱的中藥材和中藥飲片標準的修訂提高方面有所突破創新。
色譜法在1985年版藥典中收載后，就以勢不可擋的勢頭迅速增加。可以預見在未來，色譜法特別是液相色譜法將以更快的速度發展，并有取代其他分析方法的勢頭，所以，在21世紀液相色譜法必將成為藥物含量分析的主流分析方法。
杭州海普科技有限公司為您提供島津液相 二手液相同時如果您有任何相關技術問題，可來電與我公司工程師，：
- 上一篇：毛細管色譜柱的使用技術及常見故障
- 下一篇：杭州森尼歐教您如何選擇液相色譜儀
在線客服